Թայվան - չինարեն - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - doxorubicin hcl - 凍晶注射劑 - doxorubicin hcl (1003000610) mg - doxorubicin - 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - epirubicin hcl - 凍晶注射劑 - epirubicin hcl (1012000910) mg - epirubicin - 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - epirubicin hcl - 凍晶注射劑 - epirubicin hcl (1012000910) mg - epirubicin - 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - idarubicin hcl - 凍晶注射劑 - idarubicin hcl (1003001110) mg - idarubicin - 成人的急性非淋巴性白血病（ＡＮＬＬ）、成人與孩童的急性淋巴性白　　　血病（ＡＬＬ）。

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西海生技股份有限公司 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 (27770261) - sildenafil citrate - 膜衣錠 - sildenafil citrate (9200091910) (corresponding to sildenafil base.....100mg)mg - sildenafil - 成年男性勃起功能障礙。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段１７７號 (37199708) - cytarabine - 注射劑 - cytarabine (1008400100) (usp)mg - cytarabine - 急性顆粒白血病及其他急性白血病

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台聯藥物有限公司 台北市中山區南京西路一號6樓601室 (80176466) - naproxen - 錠劑 - naproxen (2808402000) mg - naproxen - （一）風濕性關節炎、（二）骨關節炎。

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百博生技有限公司 台北市大安區信義路4段6號15樓之4 (27528131) - oxaliplatin;;oxaliplatin - 凍晶注射劑 - 主成分 (each vial conatins: (50mg/vial)) ; oxaliplatin (1012001600) mg; oxaliplatin (1012001600) mg - oxaliplatin - (一)晚期及轉移性結腸直腸癌：oxahpq(oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-fu)及folinic acid (fa)併用，作為１、第三期結腸癌(duke's c)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。２、治療轉移性結腸直腸癌。(二)局部晚期及復發/轉移性胃癌：oxahpq(oxaliplatin)與capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。

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台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013004800) mg - trastuzumab - 一、kanjinti應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(ebc)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(mbc)：(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mgc)：kanjinti合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

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台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013004800) 增量充填約5% (每小瓶充填量為440mg)mg - trastuzumab - 一、kanjinti應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(ebc)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(mbc)：(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mgc)：kanjinti合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。